新冠临床三期数据统计与临床3期

《柳叶刀》公布中国首个腺病毒载体新冠疫苗最终有效率:重症保护率96%...

1、与其他疫苗的对比虽然不同疫苗的试验设计、流行病学背景和评估标准存在差异，但Ad5-nCoV在单剂接种后的有效性数据与部分其他疫苗相当。例如，某些mRNA疫苗在双剂接种后的有效性可达95%左右，但Ad5-nCoV通过单剂接种即实现了对重症的高保护率，且在安全性上表现优异，体现了腺病毒载体疫苗的技术特点。

2、月22日21时许，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果，该论文的通讯作者是中国工程院院士陈薇。据报道，《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果，这是世界第一个新冠疫苗人体临床数据。

3、报告介绍，接种后的28天内，这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性，也没有引起严重不良反应。陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞，“这些结果代表了一个重要的里程碑”。

4、不同毒株对重症的保护作用所有变体：对重症的保护率都很高。在40周时，原始毒株、Alpha、Delta变体的保护率为90.2%，BA.1的保护率则为89%。保护持久性：尽管数据不足，但对严重疾病的保护在所有变体初次感染后长达1年内都保持在相对较高的水平。

新冠疫苗第三针保护效力如何?首个随机对照3期临床试验数据公布

新冠疫苗第三针（增强疫苗）的保护效力为96%，这一数据来自辉瑞和BioNTech公司联合发表的首个随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验结果。以下为具体分析：试验设计与参与者该试验招募了超过10000名16岁以上成年人，中位年龄为53岁。参与者中55%为16-55岁人群，23%为65岁以上老年人，覆盖了不同年龄层。

两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人新冠肺炎感染的保护效力评价》。

阿斯利康与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果，以《柳叶刀》预印本形式发布，基于17177名受试者中积累的332例出现症状的COVID-19患者数据。该疫苗一剂保护力达76%，若两次接种间隔时间在12周以上，则保护效力可达到82%。

开拓药业普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床成功

开拓药业有限公司（股票代码新冠临床三期数据统计：http：//993HK）的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。

开拓药业普克鲁胺新冠适应症中期数据电话交流会摘要临床试验进展轻中症新冠患者III期临床试验（NCT04870606）已按原计划完成所有患者招募新冠临床三期数据统计，95%患者来自美国新冠临床三期数据统计，最后两周入组加速（每周超100人）新冠临床三期数据统计，圣诞节前完成全部入组。

021年12月27日新冠临床三期数据统计，开拓药业发布公告称普克鲁胺三期临床中期试验未达到统计学显著性，导致公司股价大跌。

在临床试验中，普克鲁胺展现了显著的疗效。例如，在巴西的临床试验中，治疗轻中症患者可显著降低住院风险，而在治疗重症患者的研究中，死亡风险降低92%，平均住院时间缩短9天。

三次研发尝试均告失败前列腺癌领域：作为开拓药业价值支撑的第二代AR拮抗剂普克鲁胺，在前列腺癌治疗领域前景不佳，2020年9月其Ⅲ期数据不及预期，证实了这一点。

我国4个疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应

目前新冠临床三期数据统计我国已经有4个疫苗进入III期临床试验，约6万名受试者接种，无严重不良反应。

目前，我国已经有13款新冠疫苗进入新冠临床三期数据统计了临床试验，其中进入III期临床试验新冠临床三期数据统计的有4款，共计接种了约6万名受试者，截止目前还没有接到和观察到严重不良反应的报告，发生的不良反应基本为轻度不良反应，比如接种部位局部疼痛、红肿，以及一过性的发热、乏力等。

截至2020年10月20日，中国共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。